海南首款特医食品从申请到完成审批仅用17天

原标题：海南首款特医食品从申请到完成审批仅用17天

南海网2月19日消息（记者 王康景 文/黄东光 图）2月19日下午，“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”新闻发布会在博鳌乐城先行区举行。记者从会上获悉，首例特医食品从受理到完成审批仅用时17天。

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会上，省市场监督管理局党组成员、副局长黎运达介绍，省市场监管局对首款产品落地工作高度重视，严格按照省政府印发的乐城先行区临时进口使用特医食品管理暂行规定的要求，指导医疗机构开展产品申报，完成了从受理到审评审批各环节工作。

省市场监督管理局党组成员、副局长黎运达回答。记者 黄东光 摄

首先是提前介入。医疗机构表达了产品申请意向后，省市场监管食品审评部门及时介入指导服务，先后召开4次线上线下会议，与申请人及生产企业进行了充分的前置沟通，指导其按要求规范准备申报材料。申请人初步提交材料后，又按照拟定的审评工作流程，对该申报材料的完整性、合规性进行了全面的预审评，并指导申请人补充相关材料。

其次是专业咨询。在预审评的基础上，为了切实保障首款产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果，审评部门专门组织召开权威专家咨询会，充分听取权威专家意见，为后续审评提供建议。

然后是严格审评。申请人正式向省政府提交申请受理后，审评部门集中力量，将材料分配到配方组、生产工艺组、质量安全组、标签组四个审评小组同时开展技术审评。通过对资质证明性材料、产品上市情况说明、产品研究资料、产品配方、生产工艺、产品安全性技术要求、标签说明书等进行严谨细致的审评，最终出具了通过审评的结论。

最后是高效审批。省市场监管局收到该产品的审评意见后，按规定的程序快速完成初审，报省政府审批。

整体看，首款产品从受理到完成审批，仅用时17个工作日，为产品落地提供了优质高效的审评审批服务。

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